0次浏览 发布时间：2025-04-27 21:29:00
【来源：鹰潭市市监局_综合新闻】
为保障群众用械安全，近日，鹰潭市市场监管局在全市范围内组织开展医疗机构集中带量采购中选医疗器械专项检查行动，确保集采中选产品安全有效。
本次检查内容涵盖集采中选产品使用全链条管理，重点核查六个关键环节：一是产品资质审核，检查医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证等证照是否齐全有效；二是采购验收管理，查看采购合同、随货同行单、验收记录等是否完整规范；三是储存养护条件，特别是对需要冷链管理的产品，检查温湿度监测记录、设备运行状况是否符合要求；四是使用管理情况，核对产品使用记录、患者信息是否完整可追溯；五是质量管理制度，检查是否建立完善的质量管理体系文件；六是不良事件监测，查看是否按规定开展医疗器械不良事件监测和报告工作。
检查过程中，执法人员坚持问题导向，运用信息化手段提升效率，并建立整改台账，实行销号管理，确保问题整改到位。截至目前，已检查医疗机构25家，督促整改问题60个，立案查处违法违规案件3起。
下一步，市局将持续强化医疗器械全链条监管，将检查范围延伸至生产、经营环节，并推动质量追溯体系和信用监管机制建设，切实保障集采中选医疗器械质量安全，让群众充分享受医改政策红利。
（医疗器械和化妆品监管科）
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